福建省卫生厅关于印发《福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法》的通知
福建省卫生厅
福建省卫生厅关于印发《福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法》的通知
闽卫财[2006]148号
各设区市卫生局，厅直属各医疗单位，福建医大、中医学院各附属医院，省老年医院：
根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部《关于发布〈大型医用设备配置与使用管理办法〉的通知》（卫规财发〔2004〕474号）、卫生部、国家发展和改革委员会《关于印发〈全国乙类大型医用设备配置规划指导意见〉的通知》（卫办规财发〔2005〕64号）及省卫生厅《福建省乙类大型医用设备配置规划》（已经卫生部（卫办规财发〔2006〕110号核准）的精神，为进一步加强乙类大型医用设备配置管理，合理配置卫生资源，我厅制定了《福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法》，现印发给你们，请遵照执行。
请各设区市卫生局及时将本通知转发给辖区内县级卫生行政部门和有关医疗机构。
福建省卫生厅
二○○六年七月十八日
福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法
一、适用范围
1.本办法适用乙类大型医用设备配置管理。根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部《关于发布〈大型医用设备配置与使用管理办法〉的通知》（卫规财发〔2004〕474号）规定，乙类大型医用设备包括X线电子计算机断层扫描装置（CT）、医用磁共振成像设备（MRI）、800mA以上数字减影血管造影X线机（DSA）、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）及医用直线加速器（LA）五种。
2.本办法适用于福建省内各部门、各行业医疗机构（部队医院除外），包括非营利性和营利性医疗机构。民营医疗机构配置乙类大型医用设备，配置条件参照本办法的规定。
二、配置原则
1.从我省实际情况出发，与我省的经济社会发展水平相适应，与建设海峡西岸经济区和人民群众健康需求相适应。
2.在优先发展和配置常规医用设备的前提下配置乙类大型医用设备，防止超前引进。
3.符合成本效益原则，兼顾技术的先进性和适宜性，符合诊疗规范。
4.根据全省经济社会发展情况、医疗技术水平、人口密度等综合因素，实行全行业和属地化管理，统筹规划、总量控制、合理布局，方便群众诊疗，提高设备的使用效率。
三、医疗机构配置乙类大型医用设备的条件
（一）基本条件
1.医疗机构配置乙类大型医用设备必须符合卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。
2.使用乙类大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与使用的大型医用设备相关的资质，方可上岗。
3.根据职业病防治法等有关法律法规的规定，配置乙类大型医用设备，必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施，并按照国家有关规定做好职业病危害放射防护预评价和建设项目卫生审查验收工作。
4.设备的选型，要注重经济、适用。地市级以下医疗机构配置CT、MRI应选择临床实用机型；其他乙类大型医用设备配置低、中档机型，要充分发挥配置设备的功能，提高使用率。
5.新配置的乙类大型医用设备，依据配置条件测算的使用率（按每周正常工作日及每日正常工作时间计算）不得低于全省平均水平。
（二）具体条件
医疗机构配置乙类大型医用设备必须符合《福建省医疗机构配置乙类大型医用设备具体条件（2005—2007年）》（详见附件1）。省卫生厅将根据卫生部对我省下达的乙类大型医用设备配置规划总量控制数，对具体条件进行相应调整。
四、申请配置乙类大型医用设备的审批程序
1.医疗机构申请配置乙类大型医用设备，厅直属各医院、福建医大、中医学院各附属医院、省老年医院，直接上报省卫生厅审批；市、县（市、区）政府举办的医疗机构按行政隶属关系，逐级上报至省卫生厅审批；卫生部门以外各行业医疗机构，按行业隶属关系上报省行业行政部门审查后，报省卫生厅审批；民营医疗机构按属地向所在县（市、区）卫生局申请，经设区市卫生局审查后报省卫生厅审批。各级卫生行政部门和省其他行业行政部门应根据本办法规定的乙类大型医用设备配置的基本条件和具体条件，认真审核，提出配置意见。对不符合条件的，不得转报。
2.医疗机构申请配置或更新乙类大型医用设备需提供的材料
（1）配置申请
A.《乙类大型医用设备配置/更新申请表》（见附件2）
B.《乙类大型医用设备配置/更新论证表》（见附件3）
C.医疗机构执业许可证正本及副本复印件
D.大型医用设备上岗证书数复印件
（2）更新申请
除了提供与配置申请相同的材料外，还需提供原配置许可证的复印件。
3.省卫生厅按季度汇总审核乙类大型医用设备的申请材料，并组织专家论证后，在申请表上盖章并签署批复意见后将申请材料寄送设区市卫生局及申请单位。同意配置或更新的审批有效期为1年，逾期作废。如需配置或更新的，应重新报批。
五、乙类大型医用设备的采购管理
1.医疗机构获得省卫生厅的审批后，方可购置乙类大型医用设备。
2.购置的乙类大型医用设备必须具有国家颁发的生产或进口许可证。严禁购置进口二手乙类大型医用设备；严禁购置国家已公布的淘汰机型。
3.乙类大型医用设备必须按照政府采购法及有关法律法规的规定办理采购。
六、《大型医用设备配置许可证》的领取
乙类大型医用设备到货验收合格并投入使用后，医疗机构应向省卫生厅申请领取《大型医用设备配置许可证》。申请时需提供如下材料：
（1）经省卫生厅审批同意配置的《乙类大型医用设备配置/更新申请表》原件
（2）乙类大型医用设备采购合同原件
（3）乙类大型医用设备验收报告原件
（4）乙类大型医用设备装机现场4R尺寸的照片1张
（5）乙类大型医用设备管理档案电子及书面文档各1份（见附件4）
七、监督管理
1.省卫生厅定期在福建省卫生信息网上公示获得乙类大型医用设备配置许可的单位。
2.未经批准配置乙类大型医用设备，各级卫生主管部门不得安排专项资金进行设备补助。
3.对违反本办法规定，擅自购置乙类大型医用设备的医疗机构，省卫生厅按照有关规定进行处罚。
4.对违反本办法规定，使用淘汰机型和不合格的乙类大型医用设备的医疗机构，省卫生厅按照有关规定采取吊销其《大型医用设备配置许可证》等处罚措施。
5.对违反本办法规定，聘用不具备资质人员操作、使用大型设备的医疗机构，省卫生厅按照有关规定采取吊销其《大型医用设备配置许可证》等处罚措施。
本办法自2006年7月1日起施行。
附件：1.福建省医疗机构配置乙类大型医用设备具体条件（2005—2007年）
2.乙类大型医用设备配置及更新申请表（略）
3.乙类大型医用设备配置及更新论证表（略）
4.乙类大型医用设备管理档案（略）
附件1
福建省医疗机构配置乙类大型医用设备具体条件
（2005—2007年）
一、X线电子计算机断层扫描装置（CT）
1.综合性医疗机构申请配置CT应同时满足下列条件：
（1）床位在200张以上；
（2）必须具备有常规500mAX线机和普通超声检查设备；
（3）日平均X线检查数量（包括透视和摄片量）在25人次以上；
（4）至少应有二名具有医师执业资格且具备CT上岗证书的影像诊断医师；
（5）预计设备使用率达到85%以上。
2.中医院或专科医疗机构申请配置CT应同时满足下列条件：
（1）年门急诊量达6万人以上、年住院床日达1.2万日以上；
（2）具备有常规500mAX线机和普通超声检查设备；
（3）日平均X线检查数量（包括透视和摄片量）在25人次以上；
（4）至少应有二名具有医师执业资格且具备CT上岗证书的影像诊断医师；
（5）预计设备使用率达到85%以上。
3.已配置CT的医疗机构增加CT配置量时，应具备三级甲等资质，或年门急诊量达60万人以上、年住院床日达25万日以上，原设备使用率达到95%以上。
二、医用磁共振成像设备（MRI）
1.综合性医疗机构、中医院申请配置MRI应同时满足下列条件：
（1）床位在300张以上；
（2）年门急诊量达17万人以上、年住院床日达6.5万日以上、年住院手术量2300人次以上；
（3）必须具备有常规500mAX线机和普通超声检查设备及CT，CT年检查量在4000人次以上；
（4）至少应有2名具有医师执业资格且具备MR上岗证书的影像诊断医师；
（5）预计设备使用率达到85%以上。
2.专科医疗机构申请配置MRI应同时满足下列条件：
（1）床位在300张以上；
（2）年门急诊量达6万人以上、年住院床日达6.5万日以上、年住院手术量2000人次以上；
（3）必须具备有常规500mAX线机和普通超声检查设备及CT，CT年检查量在4000人次以上；
（4）至少应有2名具有医师执业资格且具备MR上岗证书的影像诊断医师；
（5）预计设备使用率达到85%以上。
3.已配置MRI的医疗机构，增加MRI配置量时，应具备三级甲等资质，或年门急诊量达100万人以上、年住院床日达25万日以上，原设备使用率达到95%以上。
三、800mA以上数字减影血管造影X线机（DSA）
1.医疗机构申请配置DSA应同时满足下列条件：
（1）年门急诊量达36万人以上、年住院床日达18万日以上；
（2）必须设置心内科和心外科，心外科具有开展体外循环、心脏直视手术能力；
（3）必须具备有常规500mAX线机和彩色超声检查设备；
（4）配备有心血管内科专科主任医师、副主任医师和主治医师5人以上；
（5）必须符合外科手术室卫生标准和放射线防护标准的导管室；
（6）导管室内除大型800毫安以上的DSA外，应配备多导生理记录仪、除颤器、吸引器、气管插管及其他必要的抢救设备和药品。
（7）预计设备使用率85%以上。
2.已配置DSA的医疗机构，增加DSA的配置量，应具备三级甲等资质，或年门急诊量达100万人以上、年住院床日达25万日以上，原设备使用率达到95%以上。
四、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）
1.综合性医疗机构、中医院申请配置SPECT应同时满足下列条件：
（1）年门急诊量在45万以上、年住院床日达20万以上、年住院病人手术人次6000以上；
（2）具备500mAX线机和超声检查设备；
（3）设有肿瘤科、心血管科，年诊疗人次在4000以上；
（4）设有核医学科，并具有核医学专业的医师（或临床医学专业的医师应在省级卫生行政部门认定的医疗机构相应专业系统培训6个月以上）、技术员和工程技术人员各1名。
（5）预计设备使用率达到85%以上。
2.专科医疗机构申请配置SPECT应同时满足下列条件：
（1）年门急诊量在6万以上、年住院床日达8万以上、年住院病人手术人次2000以上；
（2）具备500mAX线机和超声检查设备；
（3）设有肿瘤科、心血管科，年诊疗人次在5000以上；
（4）设有核医学科，并具有核医学专业的医师（或临床医学专业的医师应在省级卫生行政部门认定的医疗机构相应专业系统培训6个月以上）、技术员和工程技术人员各一名。
（5）预计设备使用率达到85%以上。
五、医用直线加速器（LA）
1.综合性医疗机构申请配置LA应同时满足下列条件：
（1）地市级以上综合性医疗机构且设有肿瘤科；
（2）年门急诊量在45万以上、年住院床日达20万以上、年住院病人手术人次6000以上；
（3）同时配置模拟定位机、治疗计划系统、模块制作设备、剂量仪等基本配套设备；
（4）具有相应数量的临床治疗医师、放射物理师、放射治疗技术员等肿瘤放射治疗工作人员，人员配置应符合《福建省肿瘤疾病诊断技术临床应用管理办法》（闽卫医〔2002〕266号）的规定。
（5）预计设备使用率达到85%以上。
2.肿瘤专科医疗机构申请配置LA应同时满足下列条件：
（1）年门急诊量在6万以上、年住院床日达8万以上、年住院病人手术人次2000以上；
（2）同时配置模拟定位机、治疗计划系统、模块制作设备、剂量仪等基本配套设备；
（3）具有相应数量的临床治疗医师、放射物理师、放射治疗技术员等肿瘤放射治疗工作人员，人员配置应符合《福建省肿瘤疾病诊断技术临床应用管理办法》（闽卫医〔2002〕266号）的规定。
（4）预计设备使用率达到85%以上。
李迎春
摘要：本文从用人单位劳动用工角度出发，深度剖析用人单位在适用劳动合同试用期制度的疑点、难点问题，并提供实务操作性极强的操作指引，对用人单位适用劳动合同法将具有极大参考价值。
关键词：用人单位；劳动合同法；试用期；解析；操作指引
1．什么是试用期
“试用”是使某人受到一段时期的检验或试工以便能确定这人是否适合于做某事，“试用期”是指在正式使用之前的应用期间，看是否合适。《劳动部办公厅对的复函》（劳办发[1996]5号）对试用期作了如下的定义：试用期是用人单位和劳动者建立劳动关系后为相互了解、选择而约定的不超过六个月的考察期。
《劳动合同法》对试用期期限规定有非常具体的规定，《劳动合同法》第十九条规定，劳动合同期限三个月以上不满一年的，试用期不得超过一个月；劳动合同期限一年以上不满三年的，试用期不得超过二个月；三年以上固定期限和无固定期限的劳动合同，试用期不得超过六个月。
另外，除了企业员工试用期外，还有两种试用期，一是事业单位聘用合同试用期。期限一般不超过三个月，特殊情况可以延长，但最长不超过六个月；被聘人员为大、中专应届毕业生的，可延长至十二个月，该试用期包括在聘用合同期内。二是国家公务员的试用期，机关新录用的国家公务员实行一年试用期，试用期间实行试用期工资标准。期满合格正式录用，期满不合格的取消录用资格。
【操作指引】三年期限的劳动合同，试用期可达六个月，但劳动合同期限为二年零三百六十四天时（不到三年），试用期不得超过二个月，一天之差，试用期可相差四个月，用人单位可选择合适的合同期限，来决定符合企业利益的试用期。
2．试用期与见习期、学徒期
关于学徒期与试用期，根据劳动部办公厅对《关于劳动用工管理有关问题的请示》的复函（劳办发［1996］5号）的规定，学徒期是对进入某些工作岗位的新招工人熟悉业务、提高工作技能的一种培训方式，在实行劳动合同制度后，这一培训方式仍应继续采用，并按照技术等级标准规定的期限执行。试用期是用人单位和劳动者建立劳动关系后为相互了解、选择而约定的不超过六个月的考察期。试用期和学徒期包含在劳动合同的期限内，试用期和学徒期可以同时约定，但试用期不得超过半年。
见习期是对应届毕业生进行业务适应及考核的一种制度，不是劳动合同制度下的概念，而是人事制度下的做法。劳动部办公厅对《劳动用工管理有关问题的请示》的复函（劳办发［1996］5号）中规定：大中专、技校毕业生新分配到用人单位工作的，仍应按原规定执行为期一年的见习期制度，见习期内可以约定不超过半年的试用期。随着毕业分配制度的变革，企业用工制度的变化，实践中见习期制度已经不多见，将慢慢退出历史舞台。
【操作指引】《劳动合同法》颁布后，曾有一个企业就试用期问题咨询，该企业认为劳动合同法规定的试用期太短，是否可与劳动者约定六个月的见习期，见习期内工资可与劳动者协商约定，不受劳动合同法的约束。笔者认为，企业这种规避法律的行为是行不通的，见习期适用的对象实行国家统一分配制度的大中专、技校毕业生，随着大学生分配制度的变革，国家已经不再对大中专、技校毕业生进行分配，见习期也失去了适用的基础。
3、用人单位关于试用期的一个违法应对方案
实践中有企业提出签订半年合同（不约定试用期）＋三年合同（约定六个月试用期），获取一年“试用”时间，理由是劳动合同法中仅约定同一用人单位对同一劳动者只能试用一次。但并没有规定试用期应该在什么时候才能用。具体操作如下：与劳动者订立劳动合同时，第一次半年的合同期公司自动放弃试用期，在劳动合同到期前３０天内，公司通知劳动者续签劳动合同，告知将续签三年期限劳动合同，试用期六个月，如果劳动者不愿续签的或不同样六个月试用期的，则终止劳动合同，最多支付半个月工资的经济补偿，如劳动者同意续签的，则在订立三年期劳动合同，就可以约定六个月的试用期，这样等于劳动者在一年内都等于处于试用期内。
其实该方法是行不通的。劳动合同法虽未明确说明试用期应该在何时使用，劳动部在1994年就在《关于〈劳动法〉若干条文的说明》中对劳动法的试用期作出了解释：本条中规定的“试用期”适用于初次就业或再次就业时改变劳动岗位或工种劳动者。这里明确了试用期适用于初次就业的劳动者。根据《高级汉语词典》的解释，“试用期”是指在正式使用之前的应用期间，看是否合适。因此，试用期均仅适用于初次就业，如果企业在与劳动者签订6个月合同时未订立试用期，将视为放弃试用期，再次签订合同时不能再约定试用期，道理很简单，企业既然决定再次续订劳动合同，显然该劳动者符合企业录用条件，如果续订合同时企业还约定试用期，这显然与法律设立试用期的目的相违背。在劳动合同法颁布之前，试用期可以重复约定，只要是不同的工作岗位，所以劳动部的解释是试用期适用于初次就业或再次就业时改变劳动岗位或工种劳动者。而劳动合同法颁布后，已经否定了重复约定试用期的做法，即使换了不同的工作岗位也不能重复约定。但是，劳动合同法并未否定试用期适用于初次就业的规定，所以，新法下的试用期仍仅适用于初次就业的劳动者，其实这也是试用期最本质的特征，试用当然是在正式使用前使用，怎么能够本末倒置，正式使用后再去试用呢？
【操作指引】这个试用期对策是不可行的，会将后面的6个月试用期陷入违法约定试用期的风险中。
4. 劳动法与劳动合同法关于试用期的规定的异同
劳动部《关于实行劳动合同制度若干问题的通知》（劳部发〔1996〕354号）中规定，按照《劳动法》第21条的规定，劳动合同可以约定不超过六个月的试用期。劳动合同期限在六个月以下的，试用期不得超过十五日；劳动合同期限在六个月以上一年以下的，试行期不得超过三十日；劳动合同期限在一年以上两年以下的，试用期不得超过六十日。《劳动合同法》第十九条规定，劳动合同期限三个月以上不满一年的，试用期不得超过一个月；劳动合同期限一年以上不满三年的，试用期不得超过二个月；三年以上固定期限和无固定期限的劳动合同，试用期不得超过六个月。
新、旧法关于试用期规定的细微变化：
（一）试用期期限的变化。劳动合同法对于试用期的期限较以往的规定更加具体：
（1）劳动合同期限在一年以下的试用期限：
旧法：劳动合同期限在六个月以下的，试用期不得超过十五日；劳动合同期限在六个月以上一年以下的，试行期不得超过三十日；
新法：劳动合同期限不满三个月的，不得约定试用期，劳动合同期限三个月以上不满一年的，试用期不得超过一个月。
（2）劳动合同期限在一年以上的试用期限：
旧法：劳动合同期限在一年以上两年以下的，试用期不得超过六十日。可得出结论，二年以上的，试用期最长可达六个月。
新法：劳动合同期限一年以上不满三年的，试用期不得超过二个月；三年以上固定期限和无固定期限的劳动合同，试用期不得超过六个月。
（二）有关试用期适用的变化
（1）以完成一定工作任务为期限的劳动合同的试用期限：
旧法：没有具体规定，可以约定试用期。
新法：以完成一定工作任务为期限的劳动合同，不得约定试用期。
（2）不能重复约定试用期的适用
旧法：试用期适用于初次就业或再次就业时改变工作岗位或工种的劳动者，用人单位对工作岗位没有发生变化的同一劳动者只能试用一次。
新法：同一用人单位与同一劳动者只能约定一次试用期。
【操作指引】用人单位应当注意劳动合同法对试用期规定的细微变化，同一用人单位与同一劳动者只能约定一次试用期可理解为用人单位招用同一劳动者，岗位发生变更，或者劳动合同续签，或者劳动合同解除、终止后再次录用的，都不能再次约定试用期。
5.以口头或其他形式约定试用期的法律风险
