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国家药监局


国家药品监督管理局培训管理暂行办法
国家药品监督管理局


（1999年8月6日局务会讨论通过）

第一章 总则
第一条 为履行国务院赋予的药品行政执法监督职能，建设一支依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范的药品监督管理队伍，加强和规范培训工作，根据《国家公务员暂行条例》和《药品监督员管理办法》，制定本办法。
第二条 培训工作以邓小平理论为指导，坚持理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则，根据药品监督管理和经济社会发展需要，按照药品执法监督岗位的职责要求，有组织、有计划地实施。

第二章 培训对象与内容
第三条 培训包括公务员培训、药品监督员培训、药检人员培训以及其他相关人员的培训。
第四条 培训内容一般分为专业知识、综合技能和公共知识。专业知识指从事药品执法监督管理工作必须掌握的知识；综合技能指与药品监督管理相关的技能；公共知识指与药品监督管理相关的其他知识。

第三章 培训管理
第五条 国家药品监督管理局培训工作由人事教育司主管。局机关各司室按“三定”职能负责主办省级相关人员专项业务培训。
第六条 培训工作实行计划申报制度。局机关“各司室于每年十二月十日前将下一年度人员培训计划报送局主管部门（见附表一），经审核后，正式下达国家药品监督管理局年度培训计划，列入计划的方可执行。计划外的按程序审批。
第七条 局机关各司室主办的面向药品研究、生产、流通、使用领域人员的培训计划及中国药品生物制品检定所主办的省级药检部门人员的培训计划须报局主管领导审核批准，并报局主管部门备案（见附表二）。各司室须对委托培训单位和培训内容严格审查、把关，确保培训效果。
第八条 局主管部门须正式行文下达年度培训计划，并于每年的第一季度在《中国医药报》和《中国药事》上公告国家药品监督管理局年度培训计划和局机关各司室主办的面向药品研究、生产、流通、使用领域的人员培训计划。
第九条 局机关各司室于每年一月十日前将上一年度主办的培训情况以书面的形式报局主管部门。
第十条 公务员的培训成绩和鉴定将记入公务员培训档案（见附表三），作为考核、任免和职位调整的依据之一。国家级药品监督员的培训成绩和鉴定作为资格确认和任免的依据之一。
第十一条 公务员、国家级药品监督员以及药检部门人员按规定参加培训的，培训期间的工资和各项福利待遇与在职人员相同。
第十二条 公务员外出授课须填写公务员外出授课审批表（见附表四），由上一级领导批准，并报局主管部门备案。各司室领导须对本司室人员外出授课的内容及范围严格审核、把关。
第十三条 局里委派授课任务的，由局主管部门通知相关业务司室，并按第十二条公务员外出授课审批程序办理有关审批手续。

第四章 培训职责
第十四条 人事教育司的职责：
（一）制定国家药品监督管理局公务员培训规划和年度培训计划并组织实施。
（二）审核并公布局机关各司室报送的年度培训计划，统一协调、并督促、检查落实情况。
（三）落实局党组关于局机关司级以上领导干部、各直属单位领导班子成员及各省、自治区、直辖市药品监督管理局领导班子成员的培训计划。
（四）归口管理国家药品监督管理局执法监督队伍培训大纲及教材。
第十五条 机关各司室的职责：
（一）人事教育司和市场监督司共同制定国家级药品监督员培训规划和年度培训计划并组织实施；
（二）各司室根据其职能制定本司室人员和省级相关人员专项业务年度培训计划并负责组织实施。
（三）各司室在确保完成各省局级相关人员的培训任务外，可根据工作需要，主办从事药品研究、生产、流通、使用领域有关人员的专项业务培训，此类培训不列入国家药品监督管理局年度培训计划，由各司室负责安排。
（四）国际合作司负责联络国外的培训项目，提出方案，会同业务主管部门实施。
（五）各司室负责编写本司室主管的业务培训范围的培训大纲和培训教材。
第十六条 国家药品监督管理局培训中心作为国家药品监督管理局的培训基地，承担局机关各司室列入年度计划的培训任务。
第十七条 中国药品生物制品检定所负责各省、自治区、直辖市药检部门人员的培训，编写培训大纲和培训教材。
第十八条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局和省级药检部门负责省级以下人员培训。

第五章 培训师资
第十九条 专业知识的培训由从事药品监督管理工作或从事医、药教学工作的国内外专家授课。
第二十条 综合技能和公共知识的培训由具有较高理论造诣和实际工作经验的国内外专家授课。
第二十一条 师资的认定工作由培训工作主管部门负责。

第六章 培训经费
第二十二条 经费来源：
（一）国家药品监督管理局列入年度培训计划的专项拨款。
（二）国内外有关单位的资助。
（三）其他方式来源的培训款项。
第二十三条 面向国家药品监督管理局公务员、直属单位和省局级领导班子成员、国家级药品监督员及相关公务员的培训，均须列入国家药品监督管理局年度培训计划，并由国家药品监督管理局专项培训经费支付。由局机关各司室提出经费预算，经局财务主管部门审核，报局领导审批
。
第二十四条 面向药品研究、生产、流通、使用领域的人员培训计划不列入局经费预算，由主办单位按国家有关规定收取参训人员的培训费。

第七章 附则
第二十五条 本管理办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十六条 本管理办法自印发之日起实施。

附表1：国家药品监督管理局各司室 年培训计划

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｜主办｜ ｜ ｜ ｜各省局 ｜每班培训｜ ｜委托培训｜ 培训 ｜
｜ ｜培训内容｜培训时间｜培训人员｜ ｜ ｜培训班次｜ ｜ ｜
｜单位｜ ｜ ｜ ｜分配名额｜总人数 ｜ ｜ 单位 ｜ 经费 ｜
｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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附表2：国家药品监督管理局各司室 年培训计划备案表

部门（盖章）：
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｜主办｜ ｜培训｜ ｜每班培训｜培训｜委托培训｜ ｜
｜ ｜培训内容｜ ｜培训人员｜ ｜ ｜ ｜ 备注 ｜
｜单位｜ ｜时间｜ ｜总人数 ｜班次｜ 单位 ｜ ｜
｜－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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注：面向社会人员的培训计划不需报经费预算。

附表3：国家药品监督管理局公务员培训档案

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｜姓名｜ ｜参加工作时间｜ ｜文化程度｜ ｜ 现任职务 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 培训时间 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ 培训内容 ｜ ｜规定课时｜参加课时｜培训考评结果｜备 注｜
｜ ｜ ｜（日期天数）｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜学 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜习 ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜培 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜训 ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜记 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜录 ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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附表4：公务员外出授课审批表

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｜姓名｜ ｜外出日期及天数｜ ｜邀请单位｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜内容｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜地点｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜所在｜ ｜
｜单位｜ ｜
｜领导｜ ｜
｜意见｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜主管｜ ｜
｜领导｜ ｜
｜审批｜ ｜
｜意见｜ ｜
｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注：1、局机关各司室应及时将审批表报人事教育司备案，以便加强对干部的管理。
2、主管领导审批意见一栏须领导签字并加盖部门公章。



1999年8月12日
海南省人大常委会


海南省实施《中华人民共和国残疾人保障法》办法








（1993年11月26日海南省第一届人民代表大会常务委员会第五次会议通过 根据1999年7月30日海南省第二届人民代表大会常务委员会第八次会议关于修改《海南省实施〈中华人民共和国残疾人保障法〉办法》的决定修正 2010年9月20日海南省第四届人民代表大会常务委员会第十七次会议修订）






第一条 根据《中华人民共和国残疾人保障法》等法律和行政法规，结合本省实际，制定本办法。



　　第二条 各级人民政府应当加强对残疾人事业的领导，将残疾人事业纳入国民经济和社会发展计划，制定本行政区域的残疾人事业发展规划和年度计划，经费列入地方财政预算，建立稳定的经费保障机制，加大财政投入，促进残疾人事业与经济、社会协调发展。



　　县级以上人民政府残疾人工作委员会负责组织、协调、指导、督促有关部门做好残疾人事业的工作。残疾人工作委员会的办事机构负责日常工作。



第三条 依法设立残疾人福利基金会，为发展残疾人事业依法募集资金。基金会财产的使用和管理应当符合国家有关规定，依法接受财政、审计部门的监督，收支情况应当每年向社会公开。



各级社会福利彩票公益金应当将留归地方的资金按照不低于20%的比例用于发展残疾人事业。各级体育彩票公益金应当将留归地方的资金按照不低于10%的比例用于发展残疾人体育事业。具体比例和使用管理办法由省人民政府规定。



　　第四条 市、县、自治县残疾人联合会按照国家有关规定组织残疾评定，发放《中华人民共和国残疾人证》。



　　残疾人凭残疾人证享受国家和本省对残疾人的各项优惠政策和福利待遇。



第五条 各级人民政府应当将残疾人服务业纳入政府公共服务体系建设，以财政补贴、购买服务等方式扶持公民、法人和其他组织举办专门面向残疾人服务的社会组织和残疾人互助性社会组织。



县级以上人民政府应当将残疾人服务设施建设纳入城乡公益性建设项目，在立项、规划、土地征收、建设经费等方面给予扶持。



　　第六条 残疾人较多的企事业单位，职工代表大会应当有残疾职工代表。



　　省、市、县、自治县应当积极培养、选拔残疾人干部，各级残疾人联合会应当安排一定数量的残疾人干部。



　　第七条 建立省残疾人康复中心，开展康复医疗、工作人员培训、科学研究、技术指导等工作；有条件的市、县、自治县及乡镇、街道应当建立残疾人康复机构。



县级以上人民政府应当采取措施鼓励和扶持社会力量建立残疾人康复机构。



卫生行政主管部门应当根据需要有计划地在医疗机构设立康复医学科室，组织和指导城乡社区开展康复服务，逐步建立和完善资源共享的康复服务网络。



　　第八条 县级以上人民政府应当将残疾人白内障复明手术、功能性肢体残疾矫治、小儿脑瘫治疗、精神病治疗等医疗康复项目纳入城镇居民基本医疗保险、城镇职工基本医疗保险、新型农村合作医疗范围。



　　各级人民政府应当建立残疾人康复救助制度，对贫困残疾人购置基本辅助器具、接受康复医疗等基本康复服务给予补助。



各级人民政府应当组织卫生部门对新生婴幼儿先天性功能缺陷免费筛查、早期治疗和救助，对孤残儿童免费提供抢救性治疗康复，对贫困家庭残疾儿童抢救性治疗康复提供医疗救助，逐步提供免费的基本康复服务。



　　第九条 各级人民政府应当完善残疾学生的助学制度，通过补助、资助和奖励等方式，对残疾学生、贫困残疾人家庭的学生提供帮助。



各级人民政府应当对接受义务教育的残疾学生、贫困残疾人家庭的学生免除学杂费、课本费，给予适当的交通费和生活费等补助；对接受普通高中教育和中等职业学校全日制教育的残疾学生和贫困残疾人家庭学生免除学费、住宿费，并给予生活费补助。



第十条 省人民政府应当设立特殊教育专项资金，用于发展特殊教育事业。



市、县、自治县人民政府应当根据残疾儿童少年数量采取随班就读、普通学校附设特殊教育点、建立残疾人特殊教育学校或者合作建校、委托培养等形式，保障本地区适龄残疾人就学。



县级以上人民政府及其教育行政主管部门应当根据残疾人数量、分布状况和残疾类别等因素，因地制宜建立综合性特殊教育学校，对不适应在普通教育机构学习的残疾人实施特殊教育。　　



第十一条 特殊教育教师和手语翻译、盲文翻译享受特殊教育津贴，其数额不低于本人的基本工资的20%。具体办法由省人民政府制定。



　　第十二条 国家机关、社会团体、企业事业单位、民办非企业单位（以下统称用人单位）应当按照不低于本单位在职职工总数1.5%的比例安排残疾人就业。其中安排1名盲人或者一级肢体残疾人就业的按照安排2名残疾人计算。当年度按比例安排残疾人就业的指标，按照当年实际用工月份计算。



　　未按前款规定安排残疾人就业的，应当按照其实际差额人数和所在市、县、自治县上年度职工年平均实际工资的120％计算缴纳残疾人就业保障金。



　　用人单位应当缴纳的残疾人就业保障金数额，经当地残疾人联合会审核后，由地方税务机关代为征收。



残疾人就业保障金纳入财政预算管理，专款专用，接受财政、审计、监察部门的监督检查。残疾人就业保障金具体征收、使用、管理办法由省人民政府规定。



第十三条 用人单位应当保障残疾职工合法权益，并根据其特点安排适当的工种和岗位，提供相应的劳动条件和劳动保护，不得在晋职、晋级、职称评定、报酬、休息休假、社会保险、生活福利等方面歧视残疾人职工。



　　第十四条 各级人民政府和有关部门应当采取措施，开发适合残疾人就业的公益性岗位，促进残疾人就业。



公共财政投资、政府购买或者政策扶持的社区服务等公益性岗位，用于安排残疾人的比例不低于5%。



第十五条 各级人民政府应当鼓励、扶持兴办残疾人福利企业、盲人按摩机构、工疗或者农疗机构、辅助性就业工场或者农场等集中安置残疾人就业的福利性单位，依照有关规定减免税费。



前款所称工疗、农疗机构是指集劳动和康复为一体的，组织精神、智力等残疾人员参加适当生产劳动、实施康复治疗与训练、开展生活与职业技能训练的集中安置残疾人机构。



　　第十六条　各级人民政府和有关部门应当鼓励残疾人自主择业和自主创业，在资金、经营场地等方面给予扶持，依法减免税费。



有关部门和农村基层组织应当对从事各类生产劳动的农村残疾人，在生产服务、技术指导、农用物资供应、农副产品购销和信贷等方面给予优惠扶持。



第十七条 县级以上人民政府对参加社会保险缴费确有困难的残疾人，应当按照国家和本省有关规定对其个人缴费部分给予补贴。



第十八条 县级以上人民政府应当适当放宽贫困残疾人享受最低生活保障和生活救助待遇条件，对无劳动能力、无经济来源且无法定赡养、扶养、抚养人或者法定赡养、扶养、抚养人无赡养、扶养、抚养能力的残疾人按规定给予供养和救济。



　　第十九条 有条件的市、县、自治县应当通过公办、民办公助等形式，建立专门的残疾人托养照料机构，对生活不能自理的残疾人实施集中托养。



　　乡镇、街道、社区应当依托社区服务设施和福利机构开展日间照料等服务，以多种形式支持残疾人居家安养。



第二十条 市、县、自治县住房和城乡建设行政部门应当对符合条件申请租售保障性住房的城镇残疾人家庭优先进行安排，在楼层分配上应当对行动不便的残疾人家庭予以适当照顾。



因城市建设规划需要拆迁残疾人房屋的，在临时安置补助费、搬迁补助费、回迁地域、住房楼层等方面，给予残疾人适当照顾。



乡镇人民政府和土地管理部门应当优先为符合申请条件的农村残疾人家庭办理宅基地审批手续，将贫困残疾人家庭优先纳入农村危房改造项目，依照有关规定给予补助。



　　第二十一条 各级人民政府和文化、体育等有关部门应当有计划地新建、改建、扩建方便残疾人参加的文化、体育、娱乐等公共活动场所。



　　有条件的市、县、自治县应当建立残疾人文化活动和体育训练场所。



第二十二条　残疾人凭残疾人证可以免费进入博物馆、纪念馆、科技馆、美术馆、展览馆、体育场（馆）、文化馆（室、中心）、科技活动中心、公园、动物园、植物园等公共场所以及旅游景区（点）。



残疾人凭残疾人证免费办理图书馆借书证、阅览证。



　　第二十三条 车站、码头、机场、医院等场所和公用事业单位，应当设立残疾人优待服务窗口，为残疾人提供优先、优惠服务。



　　盲人和其他重度残疾人凭残疾人证免费乘坐市内公共汽车等公共交通工具。



第二十四条 新建、扩建、改建城市建筑物、道路、交通、公共服务设施等项目，应当按照国家规范和标准要求与无障碍设施同步设计、同步施工、同步验收。车站、码头、停车场、大中型商场、宾馆、旅游景区（点）、影剧院、图书馆、博物馆等公共场所未设置无障碍设施的，应当逐步进行无障碍改造。



公共交通站所和工具应当配置无障碍设备，标明残疾人专用座椅。公共停车场应当设置一定比例的无障碍停车位。



　　有条件的市、县、自治县应当对贫困残疾人家庭住宅无障碍改造提供补助。



任何组织和个人不得损毁、侵占无障碍设施，或者擅自改变无障碍设施的用途。



第二十五条 大型、重点公共场所和风景区、公园的主要景点应当设立盲文简介和盲人手摸模型。



面向公众服务的重点服务行业应当推广手语。



　　第二十六条 违反本办法规定，逾期不缴纳残疾人就业保障金的，由残疾人联合会责令其限期缴纳；逾期仍不缴纳的，从欠缴之日起，按日加收千分之五的滞纳金，滞纳金不超过残疾人就业保障金应缴数额。对限期缴纳决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼；逾期不申请复议也不提起诉讼，又不履行限期缴纳决定的，残疾人联合会可以依法申请人民法院强制执行。



第二十七条 有关单位违反本办法规定，对残疾人不提供优惠服务或者不执行减免收费的，由相关行政主管部门责令改正；逾期不改正的，可处1000元以上5000元以下的罚款，并依照有关规定对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。



第二十八条 对违反本办法规定的行为，法律、法规已有处罚、处分规定的，从其规定。



　　第二十九条 本办法具体应用的问题由海南省人民政府解释。



　　第三十条 本办法自2011年1月1日起施行。